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肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法） 卡型单人份：2人份/盒

产品名称/通用名称
肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
规格型号
卡型单人份：2人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体抗原。 肺炎支原体(M. Pneuronia)属细胞外寄生菌,是人类原发性非典型肺炎的病原体。支原体大小介于细菌与病毒之间,是已知能独立生活的病原微生物中最小者。含DNA和RNA，缺乏细胞壁，呈球形、杵状、丝状等多种形态,革兰染色阴性【1】。感染后的基本病理呈间质性肺炎或毛细支气管炎样改变,临床表现以顽固性剧烈咳嗽为特征。MP肺炎的发病主要是由飞沫传播，潜伏期2-3周。 目前实验家诊断金标准方法是分离培养，分离培养法需要的时间较长，最少需要1周时间，该方法在临床应用中受到限制。反转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)法与分离培养法比较，灵敏度较高，只是该方法对操作人员有技术要求而旦要求有专业实验室，使用受限制。本试剂盒采用乳胶免疫层析技术，适用于肺炎支原体感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253402221
医疗器械注册人/备案人名称
浙江东方基因生物制品股份有限公司
统一社会信息代码
913305007804719612
主键编号
9d30cc6645d04315ba308544a6af90bc
最小销售单元产品标识
06950996049252
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
06950996052061
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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