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羊水监测护垫 Ⅱ型，1人份/盒

产品名称/通用名称
羊水监测护垫
规格型号
Ⅱ型，1人份/盒
产品描述
用于体外定性检测怀孕中晚期或者习惯性流产的妇女在怀孕期间阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)和甲胎蛋白(AFP)。通过检测判断阴道分泌物中是否含有IGFBP-1和AFP，以辅助诊断羊水是否泄漏(含胎膜早破)。供各级医疗机构对妊娠中晚期妇女进行初步诊断或习惯性流产妇女在家中作自我监测用
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222402221
医疗器械注册人/备案人名称
湖南沃德利派医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430181MA4TGM2N9T
主键编号
e8a21508402f401ba9fcc355e84a59e2
最小销售单元产品标识
06976254330009
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-19
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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