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胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件 EA PC-UGI，发布版本V1

产品名称/通用名称
胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件
规格型号
EA PC-UGI，发布版本V1
产品描述
本产品在医疗机构使用，用于胃部电子内窥镜图像的显示处理分析。经临床医 生判断存在胃部局灶性病变需进一步使用电子染色放大观察时，可用于对冻结 图像中是否存在高级别上皮内瘤变及以上病变的图像特征进行分诊提示，供经 培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。产品仅适用于 指定型号的电子内窥镜及图像处理器，在白色光源（普通光）模式和指定的染 色放大模式下使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263210316
医疗器械注册人/备案人名称
武汉楚精灵医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91420111MA4K2BRB5E
主键编号
0697460473102520260419033246769
最小销售单元产品标识
06974604731025
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-04-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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